Allergene Extrakt, Leinsamen, Kaffee, Baumwollsaat — FDA-Verschreibungsinformationen, Nebenwirkungen und

Allergene Extrakt, Leinsamen, Kaffee, Baumwollsaat — FDA-Verschreibungsinformationen, Nebenwirkungen und

allergene Extract “Für Nur-Diagnostik”

Dieses Produkt sollte nicht intravenös injiziert Werden. siehe "Warnhinweise". "VORSICHTSMASSNAHMEN". "NEBENWIRKUNGEN" und "Überdosierung" Abschnitte.

Empfindliche Patienten schwere anaphylaktische Reaktionen bei Atemwegsobstruktion, Schlag Führen, Koma und / oder Tod Kanns erleben.

Bericht schwerwiegende Unerwünschte EREIGNISSE auf MedWatch, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20852-9787, Telefon 1-800-FDA-1088.

Allergene Extrakt, Leinsamen, Kaffee, Baumwollsaat Beschreibung

følgende "Für Nur-Diagnostik" allergene Extrakte Werden bei 01.20 w / v oder 01.50 w / v Verhaltnis von Ausgangsmaterial zu Extraktionsfluid extrahiert:

Leafhopper Quellmaterial Ganze Körper von Zikaden (Cicadellidae) pulverisiert.

Miller Moth-Quellmaterial Ganze Körper der Nacht fliegen Motten (Lepidoptera) pulverisiert.

Cricket-Quellmaterial Ganzen Körper der Grillen (Gryllidae) pulverisiert.

Moth-Quellmaterial Ganzen Körper von Motten in der Größenordnung Frenatae pulverisiert.

FÜR Allergenextraktes, sterben 50% V / V GLYCERINE als Konservierungsmittel und Stabilisator:

Kochsalz……………………………………………………………………. 0,95%

USP Glycerine…………………………………………………………………50% (v / v)

Wasser für Injektionszwecke…………………………………………………………q.s. Volumen

Allergene Extrakt, Leinsamen, Kaffee, Baumwollsaat — Klinische Pharmakologie

Studien zeigen, Allergikern Immunglobuline der IgE-Klasse in Reaktion auf Matrize Exposition Allergenen Gegenüber Produzieren. Anschließende Exposition Gegenüber DEM GLEICHEN Allergen ergebnisse in Einems Komplex von Allergenen MIT IgE-antikörper Fixiert auf Mastzellen oder Basophilen-Membranen. Diese Vernetzung Führt zu Stimulation von Mastzellen, sterben von pharmakologisch Aktiven substanzen zu losen und Erzeugung einge Führt, Die Eine Sofortige Überempfindlichkeitsreaktion erzeugen. 1

Indikationen und Gebrauch für allergene Extrakt, Leinsamen, Kaffee, Baumwollsaat

Gegenanzeigen

Allergene Extrakte Werden zur Diagnose von Patienten, sterben nicht dazu Bestimmt, sterben Auf dem Allergenen Extrakt keine Sofortige Überempfindlichkeitsreaktionen manifestieren, WENN Haut getestet sterben.

Warnungen

Epinephrin 1: 1000 sollte vorhanden sein, WENN Eine neue Ladung von Allergenen Extrakt verwendet Wird. Patient Neubewertung kann sein Notwendig. Die Injektionen sollten niemals intravenös verabreicht Werden. Unerwünschte Reaktionen auf Allergenextrakte Sind in der Regel offensichtlich Innerhalb von 20-30 Minuten nach der Hautprüfung. Die Patienten sollten für 20-30 Minuten nach DEM Hauttest Beobachtet Werden.

Vorsichtsmaßnahmen

Sterile Lösungen, Phiolen, Spritzen, usw. gebrauchte Werden. Aseptische Technik sollte bei der herstellung von Verdünnungen für Hauttests Beobachtet Werden.

NICHT injizieren intravenös

Es kann nicht betont Werden, dass unter bestimmten umständen unvorhersagbaren Kombinationen, anaphylaktischer Schock ist Immer eine möglichkeit genug. Andere Mögliche Systemische Reaktion symptome Sind, in unterschiedlichen Schweregraden: Ohnmacht, Blässe, Bradykardie, Hypotonie, Angioödem, Husten, Keuchen, Konjunktivitis, Rhinitis und Urtikaria. 4,5

Beziehen auf "Überdosierung" Abschnitt für Eine Beschreibung Behandlung von anaphylaktischen Reaktionen der.

Informationen für Patienten:

Die Patienten sollten für mindestens 20 Minuten nach DM-Test in Notfallmaßnahmen geschult unter Beobachtung der Krankenschwester, Arzt oder Personal bleiben ANDERES. Etwaige Nebenwirkungen während oder nach Verlassen des Büros sollten DM Arzt oder deren Fachpersonal gemeldet Werden.

Karzinogenese, Mutagenese, Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit:

Langzeitstudien ein Tieren Haben nicht mit Allergenen Extrakt durchgeführt Worden, ihr Potenzial für sterben Kanzerogenität, Mutagenität oder Beeinträchtigung der Fruchtbarkeit zu bestimmen.

Schwangerschaft Kategorie C:

Tierstudien HaBen Nicht mit Allergenextrakten durchgeführt. Es ist nicht bekannt, ob Allergenextrakte Schädigung des Fötus während der Schwangerschaft oder beeinträchtigen Fortpflanzungsfähigkeit Führen sterben. Eine systemische Reaktion auf Allergenextrakt Könnte Uteruskontraktionen verursachen zu spontanen oder Frühgeburt Führen abbrechen. Allergene Extrakte sollten nur Dann, WENN Mögliche Nutzen potenzielle Risiko für Fötus während der Schwangerschaft angewendet Werden. 3

Allergene Extrakte gerechnet gerechnet wurden gefunden routinemäßig bei Kindern, und keine besonderen Sicherheitsprobleme oder Spezifische Gefahren gerechnet gerechnet wurden verwendet. 7,8

Antihistaminika. Antihistaminika Hemmen Quaddel und Flare-Reaktion sterben. Die hemmende wirkung von herkömmlichen Antihistaminika Variiert von 1 Tag bis zu 10 Tagen nach der Droge und Patienten empfindlichkeit. Lange wirkende Antihistaminika (z Astemizol) Kann sterben Quaddel Hemmen und Für bis zu 40 Tage flackern.

Imipramines, Phenothiazin und Tranquilizer. Trizyklische Antidepressiva Eine starke und anhaltende Abnahme der Hautreaktionen auf Histamin ausüben, sterben für ein paar Wochen Dauern Kann. Tranquilizer und Antiemetika der Phenothiazin Klasse H 1 antihistaminische aktivität und Hauttests blockieren können. 2

Theophyllin. Es scheint, dass Theophyllin Müssen nicht vor Hauttests Werden gestoppt. 2

Beta-adrenergen Mittel. Inhaliert Beta 2-Agonisten in der Routine Dosierungen für sterben Behandlung von Asthma Regel nicht allergen induzierter Hauttests Hemmen. Jedoch oral Terbutalin und parenteralen Ephedrin gerechnet gerechnet wurden gezeigt, um sterben Allergen induzierte Quaddel zu verringern. 2

Cromolyn. Cromolyn inhaliert oder vor der Hauttests MIT Allergenen oder degranulierenden Mittel injiziert Wird, sterben Haut Quaddelbildung Antwort nicht ÄNDERN. 2

Andere Medikamente. Andere Medikamente Haben gezeigt, dass Hauttest Reaktivität verringern. Unter ihnen ist Dopamin sterben am Besten dokumentierte verbindung. 2

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen Die umfassen, Sind Aber nicht notwendigerweise beschränkt auf Urtikaria, Juckreiz, den Ödeme Eine Extremitäten, Atmungs Keuchen oder Asthma, Dyspnoe, Zyanose, Tachykardie, Tränen-, Westerwaldkreis.png Schweiß, Spülung von Gesicht, Hals oder Brust, Obere, mild persistent Lichtung des Schmerzen, Husten oder Niesen anhaltender Hacking.

1) Lokale Reaktionen

Eine kleine Menge von Erythem und Schwellung an der Injektionsstelle ist üblich, das Ausmaß, mit dem Patienten zu variieren. Solche Reaktionen sollten nicht als merkbar angesehen Werden ,, ideal für mindestens 24 Stunden oder Länger anhalten oder 50 mm Durchmesser nicht überschreiten.

Eine milde Verbrennung unmittelbar nach der Injektion zu Erwarten ist; Dies ist in der Regel in 10 bis 20 Sekunden entlastet.

2) Die Systemische Reaktionen

Systemische Reaktionen können von Einer Leichten Übertreibung des Patienten allergische symptome zu anaphylaktischen Reaktionen reichen. Sehr Empfindliche Patienten können Eine schnelle Reaktion zeigen. In Einigen Gefallene Eine schwere systemische Reaktion mit Blutdruckabfall und / oder Schock auftreten. Die quantitative Bestimmung der empfindlichkeit des Patienten mit Einer sorgfältigen Frühen Beobachtung Kombiniert ist wichtig Für einen sicheren Hauttests. 9

Patienten, Die Beta-Blocker nicht in kann Reaktion auf Epinephrin oder inhaliert Bronchodilatatoren sein. Die folgende Sind Häufig Betablocker verschrieben. Levatol, Lopressor, Propanolol Intersol, Propanolol HCL, Blocadren, Propanolol, Inderal-LA, Visken, Corgard, Ipran, Tenormin, Timoptic. Ophthalmic Beta-Blocker: Betaxolol, Levobunolol, Timolol, Timoptic. Chemikalien, sterben Beta-Blocker Sind und Können Komponenten von anderen Drogen: Acebutolol, Atenolol, Esmolol, Metoprolol, Nadolol, Penbutolol, Pindolol, Propanolol, Timolol, Labetalol, Carteolol.

Überdosierung

Beziehen auf “Warnhinweise," "VORSICHTSMASSNAHMEN" und "NEBENWIRKUNGEN" Abschnitte auf Anzeichen und symptome Einer Überdosierung.

Die Adrenalin HCL 1: 1000 Dosis für Kleinkinder bis 2 Jahre 0,05 bis 0,1 ml; für Kinder von 2 bis 6 Jahre ist es 0,15 ml; für Kinder von 6 bis 12 Jahren Mit 0,2 Promille.

Die symptome Einer Progressiven Anaphylaxie Atemwegsobstruktion und / oder Kreislaufkollaps.

Antihistaminika, H-2-Antagonisten, Bronchodilatatoren, Steroide und Theophyllin Kann er einmal Adrenalin und Kreislaufunterstützung ausreichend, verwendet wie angegeben Werden. 6

Allergene Extrakt, Leinsamen, Kaffee, Baumwollsaat Dosierung und Verabreichung

Grösser als 40

mehr als 15 oder Mit vielen Pseudopodien

SERIEN Verdünnungstitration TEST VERDÜNNUNGEN APPROXIMATE Allergien EXTRACT KONZENTRATION VON 1 ENTSTEHEN: 5 VERWÄSSERUNGS

Wie allergene Extrakt Wird, Leinsamen, Kaffee, Baumwollsaat Lieferung

Das Lager Konzentrat von Allergenen Extrakt Wird um 01.50 w / v (2%) oder 01.20 w / v (5%) in Gewicht / Volumen, ausgedrückt. Es wird in 10, 30 und 50 ml Behältern Geliefert. Extrakte, in 5 ml steril Tropfflaschen Sind für Prick-Einstich-Tests zur verfügung. Maximale Wirksamkeit für sterben Gesamte Dating-Periode, alle Aktien Konzentrate 50% Enthalten Glycerin v / v Um sicherzustellen.

LAGERUNG

LITERATUR

1. Holgate, S. T. Robinson, C. Church, Mike: Mediators of Immediate Überempfindlichkeits, dritte Ausgabe, Allergie Principles and Practice, C. V. Mosby Co. Vol. I und II, S. 135-163, 1988.

2. Bousquet, Jean: "In-vivo-Verfahren zur Untersuchung von Allergie: Hauttests" Dritte Auflage, Allergie Principles and Practice, C. V. Mosby Co. Vol. I und II, S .. 419-436, 1988.

3. Seebohm, P. M. et al: Panel on Review allergener Auszüge, Abschlussbericht, Food and Drug Administration, 13. März 1981, S. 9-48 ..

4. Van Meter, T. Adkinson, N. Amodio, F. Lichtenstein, L. Mardinay, M. Norman, P. Rosenberg, G. Sobotka, A. Valentine, M. "Eine vergleichende Studie über Wirksamkeit der Rinkel Methode und der aktuelle Standard-Methode für Immunologie für Ambrosia-Pollen Heuschnupfen sterben," Das Journal of Clinical Allergy and Immunology, Vol. 66, No. 6, S .. 511, Dezember 1980.

7. Bullock, J. Frick, O. Mite empfindlichkeit im Hausstaub allergisch Kinder, Am. J. Dis. Child., S .. 123-222,1972.

8. Willoughby, J. W. Inhalant Allergie-Immuntherapie mit standardisierten und Nicht-standardisierte Allergenextrakte, American Academy of Otolaryngology-Head and Neck Surgery:

Lehrkurse, Vol. 1, Kapitel 15, C. V. Mosby Co. St. Louis, Missouri, September 1988.

9. Reid, Michael J. lockey, Richard F. Turkeltaub M. D. Paul C. Platts-Mills, Thomas: "Umfrage der tödlichen Unfälle von Hauttests und Immunotherapy 1985-1989," Journal of Allergy and Clinical Immunology, Vol. 92, Nr.1, Seiten. 6-15, 1993.

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